지금한국

อนุมัติวัคซีนปลูกเองตัวแรกของเกาหลีใต้สัปดาห์หน้า

2022.06.24 23:02
조회수 179
judykim29
0

기사한줄요약

เกาหลีใต้ใกล้จะอนุมัติวัคซีนที่ปลูกในประเทศเป็นครั้งแรก โดยคาดหวังว่าการประกาศอย่างเป็นทางการของรัฐบาลจะมาถึงในสัปดาห์หน้า

게시물 내용

<koreaherald>เกาหลีใต้ใกล้จะอนุมัติวัคซีนที่ปลูกในประเทศเป็นครั้งแรก โดยคาดหวังว่าการประกาศอย่างเป็นทางการของรัฐบาลจะมาถึงในสัปดาห์หน้า

ตามแหล่งข่าวในอุตสาหกรรมยาเมื่อวันศุกร์ กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยากำลังพิจารณากระบวนการทบทวนวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ SK Bioscience ที่มีมูลค่า 510 ปอนด์ นับตั้งแต่บริษัทได้ยื่นคำขออนุมัติใบอนุญาตด้านชีววิทยาภายใต้ชื่อ “SKYCovione” ใน เมษายน.

กระทรวงยากล่าวว่าไม่สามารถยืนยันได้เมื่อการอนุมัติอาจเกิดขึ้นในขณะนี้ เนื่องจากกระบวนการตรวจสอบกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ

“เกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 รัฐบาลจะประกาศการตัดสินใจต่อสาธารณชนอย่างรวดเร็วทันทีที่เป็นทางการ แต่เป็นการยากที่จะคาดการณ์ว่าวัคซีนของ SK Bioscience จะได้รับการอนุมัติเมื่อใด” เจ้าหน้าที่กระทรวงกล่าว

เจ้าหน้าที่ของ SK Bioscience บอกกับ The Korea Herald ว่าบริษัทหวังว่าจะได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลก่อนสิ้นเดือนมิถุนายน และเสริมว่าคณะทำงานของบริษัทได้ให้ความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานด้านยา แต่ยังไม่มีการตัดสินใจใดๆ

อันแจยง ประธานของ SK Bioscience ก่อนหน้านี้ได้กำหนดเป้าหมายในการให้วัคซีนของบริษัทได้รับการอนุมัติจากทางการภายในครึ่งแรกของปีนี้ในการแถลงข่าวออนไลน์ในเดือนมีนาคม

“ณ เวลานี้ เมื่อประเทศต่างๆ ทั่วโลกกำลังพัฒนากลยุทธ์เพื่อตอบสนองต่อระยะแพร่กระจายของวิกฤตสุขภาพโลกของโควิด-19 SK Bioscience ได้เข้าสู่ขั้นตอนสุดท้ายของการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ตัวแรกของเกาหลีเพื่อประโยชน์ของประเทศเกาหลี และโลก” อาห์นกล่าว

SKYCovione เป็นวัคซีนต้านเชื้อโควิด-19 ที่ใช้โปรตีนรีคอมบิแนนท์ รวมกับสารเสริมสำหรับการระบาดใหญ่ของ GSK ได้รับการพัฒนาร่วมกันโดย SK Bioscience และ สถาบันเพื่อการออกแบบโปรตีน ที่มหาวิทยาลัยวอชิงตัน และได้รับการสนับสนุนจากมูลนิธิ Bill and Melinda Gates และกลุ่มพันธมิตรเพื่อการป้องกันโรคระบาดและนวัตกรรม

ก่อนส่ง ผู้พัฒนายาประกาศว่าได้รับผลบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ SKYCovione SK Bioscience ได้ทำการทดลองทางคลินิกครั้งสุดท้ายกับผู้ป่วย 4,037 คนที่อายุเกิน 18 ปี ที่สถาบันการแพทย์ 16 แห่งในเกาหลีใต้ ไทย เวียดนาม นิวซีแลนด์ ยูเครน และฟิลิปปินส์

ตามรายงานของบริษัท ผลการยืนยันว่า SKYCovione แสดงให้เห็นถึงภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ Vaxzevria ซึ่งเป็นวัคซีนควบคุมที่พัฒนาโดยมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดและแอสตร้าเซเนการ่วมกัน

SK Bioscience กล่าวว่าผลการทดลองยังแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ยอมรับได้ทางคลินิกของ SKYCovione เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ที่เกิดขึ้นหลังการฉีดนั้นไม่รุนแรงหรือปานกลาง

สำนักงานควบคุมและป้องกันโรคของเกาหลีได้ลงนามในข้อตกลงการซื้อกับ SK Bioscience เพื่อซื้อ SKYCovione 10 ล้านโดสในเดือนมีนาคม

ผู้พัฒนายากล่าวว่ามีแผนที่จะใช้วัคซีนสำหรับรายการการใช้ในกรณีฉุกเฉินขององค์การอนามัยโลกในขณะที่ต้องการขออนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลของประเทศอื่น ๆ เพื่อขยายการเข้าถึงตลาดโลก


ที่มา - https://www.koreaherald.com/view.php?ud=20220624000533&np=1&mp=1

0

댓글

0
영국말고미국
2021. 1. 17 13:00
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod
영국말고미국
2021. 1. 17 13:00
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod
영국말고미국
2021. 1. 17 13:00
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod

댓글을 작성하기 위해서는 로그인이 필요합니다